即時英語翻譯語言翻譯公司
格列衛是諾華的拳頭產品，2012年全球收入達到了46.7億美元翻譯據IMSHealth統計的數據顯示，在中國，2012年格列衛強勢增長快要36%，醫院發賣額到達4.04億元人民幣(約合6翻譯社550萬美元)翻譯
格列衛在華碩翻譯社國的市場價格為23500元/盒/月，一年的破費跨越28萬元翻譯因諾華在中國啟動了格列衛全球患者援助項目(GIPAP)，患者在購置了前3個月治療之後可以取得9個月的免費治療翻譯折算下來，每年的破費是7萬元閣下翻譯
進口抗癌藥明暗回扣催高藥價
http://info.pharmacy.hc360.com/2015/01/160954544825.shtml除去高昂的研發本錢外，國內還有非凡的製度成本。
中國特有的製度本錢
原研藥本身的奮發研發成本
大師必然還記得客歲鬧的沸沸揚揚的丙肝治療藥物索非布韋，它以每片1000美元的高價飽受爭議，但它卻是醫治丙肝毫無爭議的特效藥翻譯所以我們需要正確地對待原研藥的高價錢。
再加上申報審批的時候，一種進口藥從入手下手申請到終究被中國患者用上平均需要5年，這指的是自費藥。時代還需要大量的花費，這又額外增添了藥物的研發成本。
假如再算上納入醫保目次所需時候的話，平均需要等6-8年。華碩翻譯社國進口藥價錢何故如此之貴？
起首就是漫長的註冊審批進程。
依照《藥品註冊管理門徑》，進口藥品皆需要在我國從頭完成三期臨床試驗，而這在多數國度是不需要的。【慧聰製藥工業網】近日，人民網發布的一篇新聞《進口抗癌藥明暗回扣催高藥價》引發大眾的廣泛關注，諾華的抗癌藥物“格列衛”被推到了風口浪尖，它比印度的仿製藥格列衛高出10倍之多，為何進口藥格列衛在華碩翻譯社國如此之貴？
格 列衛在印度的遭遇讓人啼笑皆非，格列衛化合物的專利已於2013年到期，然則諾華依然持有β結晶的專利權，印度最高法院為了乾掉它的β結晶專利，寫了 112頁的判決書，最後鑒定格列衛的β結晶專利無效，稱其只是α結晶情勢的一種新製劑，遵照印度法令這並非一種真實的發現。
所以今朝格列衛在印度的仿製 已經正當化了。一 個新藥從化合物的發現、挑選、合成工藝、臨床前研究到漫長的四期臨床，再經由過程藥品管理部分的審批，一般都需要10-15年的時候，破費跨越10億美元，很 多藥乃至高達40、50億美元，個中臨床研究不管在費用和時候上都佔據三分之二以上，而這些研發本錢必定要攤入藥品價錢中翻譯這還遠不是全部，時代失敗的候 選藥物的研發投入也將攤入個中翻譯
另由於國內以藥養醫軌制的存在，內地病院還在現實購進價的根本上加價10%-15%，這部門費用天然會插手藥品的價錢中。除 此之外，在流暢環節，國內進口藥品到達病院之前要經過最少三層經銷商的“盤剝”，每一層平均溢價5%-7%，而國外是直接由藥品採購部分向廠商採購，省去 了流通環節的高額費用。
高昂的研發成本是專利藥價格偏高的主要原因，為了鼓勵藥企創新，列國對專利藥都實施廠家獨立訂價權，藥廠要在藥物專利到期之前，收回本錢，獲得利潤，就需要昂揚的價錢支持，這亦是藥企進一步開辟新藥的動力翻譯
美國、歐盟和日本於1990年在布魯塞爾啟動了“人用藥品註冊手藝規定國際調和會議”（簡稱ICH），為藥品研發和審批上市製定一個同一的國際性指點標準，以便更好地行使臨床、藥學和藥理數據資源，避免沒必要要的反複和鋪張，加速新藥活著界局限內的開發利用。
再者就是稅率的差別，我國的藥品增值稅率為17%，歐洲列國平均為8.8%，而美國、澳大利亞等國家為0翻譯這也在一定水平上推高了藥品的價格。
以印度仿製藥易瑞沙為 例，Natco公司花了三年的時候仿製出該藥，研發本錢在50萬-100萬美元之間，所以我們不難理解，為什麼和原研藥比擬，仿製藥的價格低廉許多。
相 比之下，仿製藥只需依葫蘆畫瓢，進行生物等效性和生物哄騙度實驗，便可申報註冊，大大縮短了研發週期，節流了研發本錢。格列衛在醫治CML與GIST上的偉大成功，引起了醫學界和科學界的極大存眷，2011年湯森路透的諾貝爾獎得主展望更是將格列衛排在生理醫學獎榜首翻譯
任何一種新藥，不管具有多麼足夠的全球數據，不管在國外已平安利用了多少年，要想進口到中國就必需在國內從新進行臨床實驗。
而這個時候一般需要2-3年甚至更長。自那以後，全球大部份現代化國度都插足了ICH，但中國例外。
格列衛的研發跨越了近半個世紀，從1960年格列衛的感化靶點“費城染色體”的發現算起，直到2001年 5月及2002年2月美國FDA分別批准格列衛應用於CML及GIST的醫治，逾越了約半個世紀，且是為數不多的僅通過了I期臨床，就以“綠色通道”情勢 直接獲批的臨床一線新藥翻譯時代的花費遠跨越10億美元翻譯
每年7萬元的價錢對於通俗百姓來講亦是高的離譜，而與諾華格列衛構成光鮮比較的是，印度仿製藥格列衛的發賣價錢為1600-1800元/盒/月，每年的破費只有2萬元閣下翻譯緣何兩者差距如斯之大，進口格列衛在華碩翻譯社國的價錢為何如此之高？
我們一方面應理性看待新藥合理的研發本錢，另外一方面也呼籲有關部分盡快鞭策鼎新措施，削減不公道的製度成本翻譯
由此可看出進口藥品在中國價錢畸高的原因翻譯只要製度本錢在，價格就沒法降下來。
http://www.pharmacy.hc360.com2015年01月16日09:54 起原：丁香園T|T
格 列衛，通用名甲磺酸伊馬替尼（ImatinibMesilate），是諾華製藥公司（Novartis）研發的一種針對酪氨酸激酶BCR-ABL的分子靶 向藥物，現作為費城染色體陽性的慢性粒細胞白血病(CML)的一線用藥，有用率高達95%翻譯且用於醫治胃腸道間質瘤（GIST）也獲得了確切療效翻譯
抗癌明星格列衛
本篇文章引用自此: http://blog.sina.com.tw/milk100/article.php?entryid=649175有關翻譯的問題歡迎諮詢天成翻譯社
留言列表
